來源：廣州陽溢財稅 發布時間：2024-12-04
無論是在電商平臺上銷售醫療器械或者線下，主要需要辦理的是《醫療器械經營許可證》。這是醫療器械經營企業必須具備的證件。
網上賣醫療器械需要什么證？需要有這三個證：公司營業執照、醫療器械經營許可證、醫療器械網上銷售備案。
根據相關法律法規，為了規范醫療器械的經營行為，保障公眾用械安全，國家實行醫療器械經營許可證制度。因此，想要合法銷售醫療器械，必須先取得《醫療器械經營許可證》。
一類醫遼器械:風險程度低實行常規管理的醫械，通過常規管理足以保正其安全性、有效性的醫遼器械。不用辦理什么，有營業執照即可。
二類醫遼器械:具有中度風險，需要采取較嚴格的管理措施的醫械。需要進行備案。
三類醫遼器械:具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制的醫療器械。需要辦理醫療器械經營許可證。
三類醫療器械許可證
1、場地必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米(重點監管醫療器械要求更高一些）；
2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、嚴品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書。
4、成立的是一家有限責任公司，不是個體戶。
5、如果經營范圍包含體外診斷試劑，還需要有冷庫。
總的來說，想要在電商平臺上銷售醫療器械，必須先辦理《醫療器械經營許可證》，并確保所銷售的醫療器械具有合法來源和相關證件。
同時，也要遵守電商平臺的規則和相關法律法規，確保經營行為的合法性。
如有其他不明白的問題，可以直接問我們。
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